Pfizer-BioNTech? AstraZeneca? Sinovac? Yang mana satu lebih ‘berkesan’?
Ini Adalah Sebab Mengapa Anda Tidak Boleh Membandingkan Vaksin COVID-19. Seperti negara-negara lain di seluruh dunia, Malaysia turut serta dalam perjuangan membendung wabak Covid-19 dengan mendapatkan vaksin untuk rakyatnya. Setakat ini, Malaysia telah mengedarkan Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, diikuti oleh Cansino dan Johnson & Johnson (yang baru sahaja diluluskan).
Dengan kepelbagaian jenama vaksin, ia tidak mustahil bahawa ramai orang mungkin membandingkan keberkesanan vaksin-vaksin tersebut dan ada yang memilih jenama lain kerana mereka percaya bahawa vaksin pilihan mereka mempunyai keberkesanannya tinggi.
Namun, data keberkesanan yang tinggi tidak semestinya satu vaksin lebih baik daripada yang lain. Untuk memahami mengapa anda tidak dapat membandingkan vaksin dan mengapa semuanya mempunyai keberkesanan yang sama rata (walaupun data yang diterbit mempunyai angka yang berbeza), anda harus memahami bagaimana ujian klinikal dilakukan dan bagaimana ujian ini menentukan data kadar keberkesanannya.
FYI: ILB bukan laman perubatan, tetapi kandungan artikel ini diterjemahkan dari video yang diterbit oleh Vox yang menemu ramah beberapa pakar perubatan serta menjelaskan bagaimana kadar keberkesanan sebenarnya bukan ukuran penting seberapa berkesan vaksin dan apa yang menentukan vaksin yang berkesan serta apa sebenarnya fungsi vaksin.
Kadar keberkesanan ditentukan oleh ujian klinikal
Ujian klinikal dilakukan untuk menguji keberkesanan vaksin. Dalam percubaan ini, ribuan orang akan mengambil bahagian secara sukarela. Peserta ujian klinikal ini akan dibahagikan kepada dua kumpulan di mana separuh daripadanya akan menerima vaksin yang sedang diuji dan separuh lagi akan menerima plasebo.
Plasebo adalah bahan atau rawatan yang dirancang untuk tidak mempunyai nilai terapeutik. Secara ringkasnya, separuh yang menerima plasebo sebenarnya menerima suntikan palsu dan penerima akan menganggap itu adalah suntikan sebenar.
Setelah menerima suntikan, mereka akan pulang dan terus menjalani kehidupan seperti biasa. Sementara itu, para sukarelawan terbabit akan dipantau oleh para saintis untuk melihat adakah mereka terjangkit virus dalam beberapa bulan.
Apa yang membezakan ujian klinikal vaksin yang berlainan jenama?
Bagi ujian klinikal Pfizer-BioNTech, mereka mula melakukan perkembangan vaksin pada awal pandemik tahun lalu dan ujian klinikal dijalankan pada pertengahan tahun di Amerika Syarikat (AS). Pada masa itu, kes Covid-19 di AS masih dikira rendah dan tiada varian dilaporkan.
Ia dilaporkan bahawa sejumlah 43,448 peserta berusia 16 tahun ke atas telah mengikuti ujian klinikal vaksin mereka. Dalam jumlah itu, 170 peserta dijangkit virus Covid-19.
Bagi memahami bagaimana keberkesanan ditentukan, bilangan peserta yang dibahagikan berperanan bagaimana menentukan kadar keberkesanan. Contohnya, jika jumlah 170 tersebut dibahagi sama rata (85:85), ia bermaksud seseorang individu mempunyai risiko untuk dijangkiti, sama ada disuntik vaksin atau plasebo jadi kadar keberkesanan adalah 0%.
Tetapi jika kesemua 170 peserta itu disuntik plasebo dijangkiti virus manakala tiada individu yang menerima suntikan vaksin dijangkiti, maka kadar keberkesanan adalah 100%.
Dalam ujian klinikal ini, 162 peserta disuntik plasebo manakala 8 peserta yang menerima vaksin dijangkiti Covid-19. Oleh itu, mereka yang menerima vaksin akan mempunyai kemungkinan 95% lebih rendah dijangkiti virus itu.
Oleh hal yang demikian, hasil ujian klinikal ini mendapati bahawa kadar keberkesanan vaksin Pfizer-BioNTech adalah 95%.
Prosedur ujian klinikal seperti ini juga dilakukan untuk jenama-jenama vaksin lain seperti AstraZeneca, Sinovac, dan Johnson & Johnson. Namun, setiap ujian klinikal mungkin dilakukan pada keadaan yang berbeza dan turut mendatangkan keputusan yang berlainan.
Bagi syarikat Johnson & Johnson, mereka mula melakukan ujian klinikal pada pertengahan kemuncak jumlah kes Covid-19 secara global (lambat sedikit daripada Pfizer-BioNTech). Ini turut memberi peluang kepada peserta untuk terdedah kepada jangkitan. Tidak seperti Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson melakukan ujian klinikal mereka di luar negara seperti Afrika Selatan dan Brazil.
Dalam negera-negara ini, bukan sahaja jumlah kes Covid-19 adalah tinggi, malah terdapat varian-varian virus yang berbeza. Perkara ini secara langsung menyebabkan Johnson & Johnson membuat ujian klinikal mereka ketika varian-varian Covid-19 ini muncul dan menjadi jangkitan dominan di negara-negara berkenaan.
Di Afrika Selatan, kebanyakan kes adalah akibat varian Afrika Selatan dan bukan varian asal yang dikaji di AS.
Bagaimana kadar keberkesanan dapat menentukan kekurangan risiko?
Hasil ujian klinikal Pfizer-BioNTech tidak bermaksud bahawa dalam 100 orang, akan ada 5 orang berisiko dijangkiti Covid-19 tetapi disebaliknya, kadar keberkesanan 95% ini berlaku pada individu yang menerima vaksin itu.
Ini bermaksud bahawa setiap orang yang menerima vaksin (contohnya, Pfizer-BioNTech) akan ada 95% lebih rendah mengalami kesakitan (demam) setiap kali mereka terdedah dengan orang yang mempunyai jangkitan itu.
Menurut Amesh Adalja dari Johns Hopkins University Center for Health Security menerusi Vox, tujuan program vaksin adalah untuk menjinakkan virus dan menghilangkan kemampuannya menyebabkan kemasukan ke hospital dan kematian – tidak semestinya mencapai 0 kes.
Bagi memudahkan penjelasan, kita perlu melihat dari sudut senario kes terbaik dan senario kes terburuk. Senario kes terbaik adalah anda tidak dijangkiti manakala senario kes terburuk adalah anda akan mati akibat Covid-19. Di antara kes terbaik dan kes terburuk adalah hospitalisasi, gejala teruk, gejala biasa dan tiada gejala.
Dalam keadaan terbaik, vaksin boleh melindungi anda sehingga tidak dapat dijangkiti. Tetapi secara realistiknya, vaksin yang dikembangkan bukan bertujuan untuk melindungi anda 100%.
Malah, tujuan sebenar vaksin yang dikembangkan adalah bagi memberi anda cukup perlindungan agar dapat mengelak mengalami gejala teruk, dimasukan hospital atau/dan kematian sekiranya anda dijangkiti.
Oleh itu, sekiranya anda divaksin dan dijangkiti kemudian, anda hanya akan rasa ia umpama demam biasa (gejala biasa atau tidak bergejala), mengurangkan risiko anda mengalami gejala teruk yang akan menyebabkan anda dimasukan ke hospital atau kes terburuk, mati akibat Covid-19.
Jadi, adakah kadar keberkesanan dapat ditentukan sebagai pilihan vaksin anda?
Menurut Amesh Adalja lagi, jika kita ingin membandingkan semua jenama vaksin, mereka perlu melakukan ujian klinikal pada masa, keadaan, dan tempat yang sama.
Sekiranya Pfizer-BioNTech melakukan ujian klinikal mereka pada masa, tempat dan keadaan yang sama seperti Johnson & Johnson, hasil keputusan kadar keberkesanan akan berbeza.
Perlu diperhatikan bahawa setiap kadar keberkesanan yang diterbitkan oleh syarikat masing-masing adalah hasil keputusan daripada ujian klinikal dan bukan dunia nyata.
Dalam kesemua ujian klinikal yang dijalankan oleh Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson dan sebagainya, semua peserta yang menerima vaksin masing-masing tidak dimasukkan ke hospital atau mati akibat Covid-19.
Kesimpulannya, kesemua vaksin yang telah melalui ujian klinikal dan diluluskan telah dibuktikan mempunyai keberkesanan terhadap kematian dan kemasukan ke hospital.
Ya betul, kadar keberkesanan penting tetapi tidak diutamakan. Yang penting adalah vaksin mana yang dapat melindungi anda dari kemasukan ke hospital dan kematian.
Oleh itu, vaksin terbaik untuk anda adalah mana-mana vaksin yang ditawarkan kerana setiap suntikan akan membantu untuk menghentikan pandemik ini.
